📱💉 美国食品药物管理局警告不要在智能设备上进行非侵入式血糖监测

美国食品药品监督管理局建议消费者不要购买或使用声称能测量...的智能手表或智能戒指

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美国食品和药物管理局(FDA)警告不要使用声称可以测量血糖水平的智能手表或戒指。

根据美国 FDA 的警告,声称可以无需刺破皮肤即可测量血糖水平的智能手表和智能戒指可能会带来更多害处而不是好处。最近发布的安全警告中,FDA 警告不要使用这些设备,称它们可能导致糖尿病管理中的错误,可能导致用药剂量不正确。 😱🩸

没有声称可以非侵入性地测量或估算血糖值的智能手表或智能戒指获得过 FDA 的授权、清关或批准。重要说明一下,这些非侵入性设备不同于通过智能手表应用程序传输数据的连续血糖监测设备(CGM)。🚫⌚💍

作为以创新技术闻名的苹果据称正在开发一款能够非侵入性地测量血糖的 Apple Watch。然而,这样的设备的推出还需要几年的时间。苹果的研究涉及到光学吸收光谱技术,使用激光照射皮肤下方来确定血糖水平。截至2023年,苹果的工作仍处于概念验证阶段。🍎🕰️🩸

目前有几款低成本的声称可在没有刺破皮肤或 CGM 集成的情况下监测葡萄糖水平的智能手表和智能戒指,FDA 建议患者远离此类设备。此外,医生鼓励通知患者使用未经授权的血糖监测产品可能造成的风险。 ⚠️

💬“这些智能手表和智能戒指的销售商声称他们的设备可以测量血糖水平,而不需要人们刺破手指或穿透皮肤。他们声称使用的是非侵入性技术。这些智能手表和智能戒指没有直接测量血糖水平。这些智能手表和智能戒指由数十家公司生产,以多个品牌名称销售。这份安全通报适用于任何声称可在不刺破皮肤的情况下测量血糖水平的智能手表或智能戒指,无论制造商或品牌如何。” – FDA

FDA 强调正在积极努力阻止声称可以测量血糖水平的未经授权的智能手表或智能戒指的非法营销。制造商、分销商和销售商正在受到密切监控,以确保遵守相关法规。🚔🩸📝

如果苹果或其他公司成功开发并发布具有非侵入性血糖监测功能的智能设备,那么在其在美国销售之前需要获得 FDA 批准。虽然三星等公司也在探索类似技术,但目前市场上没有经过验证和批准的非侵入性血糖监测方法。🛠️📉🧪

🤔💭 Q&A:您需要了解的问题

Q: 为什么 FDA 警告不要使用智能手表或智能戒指进行非侵入性血糖监测? 💡 A: FDA 之所以建议避免使用这些设备,是因为存在糖尿病管理中发生错误的潜在风险。依赖不准确的读数可能导致用药剂量错误,危及患有糖尿病的个人的健康。

Q: 目前苹果是否提供可以非侵入性地测量血糖的 Apple Watch? 💡 A: 目前苹果还没有能够非侵入性地测量血糖的智能手表。虽然他们正在开发这样一款设备,但仍处于概念验证阶段,预计几年内不会推出。

Q: 市场上是否有任何智能手表或智能戒指可以准确测量血糖,而无需刺破皮肤或进行 CGM 集成? 💡 A: FDA 建议避免使用声称可以在没有刺破皮肤或 CGM 集成的情况下测量葡萄糖水平的低成本智能手表或智能戒指。这些设备未经 FDA 授权,可能提供不准确的读数。

Q: 是否有其他公司在开发非侵入性血糖监测技术? 💡 A: 三星等公司也在探索非侵入性血糖监测技术的开发。但目前市场上尚无经过验证和批准的非侵入性血糖监测方法。

📈🌐 非侵入性血糖监测的未来

<p对非侵入性血糖监测的追求仍在继续,苹果和三星等公司正在投资研究和开发。尽管 fda="" p="" 批准的非侵入性血糖监测设备的开发有望在未来成为现实。🕰️📡💉
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📚 参考资料

  1. FDA: 安全通讯
  2. TechCrunch: Apple Watch
  3. Enble: 三星无创血糖监测

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