Natural Cycles即将登陆Apple Watch那么它作为避孕方法安全吗?

Natural Cycles登陆Apple Watch,避孕安全吗?

生育跟踪应用程序Natural Cycles今天宣布已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以集成到苹果手表上 – 该设备估计全球有超过1亿人佩戴。

Natural Cycles在2018年成为首个获得FDA批准的数字避孕方法,将用户输入的体温数据与其算法相结合,计算出用户在月经周期中的可育和不可育日。现在,它即将集成到全球最受欢迎的智能手表上。

根据该公司的说法,Natural Cycles的300万用户中,要求将其集成到苹果手表上的要求最多。自2022年其Series 8版本发布以来,苹果手表已提供基于体温的排卵跟踪功能。在2021年获得FDA批准后,它已经在Oura Ring上使用了一年多的时间。

但是,Natural Cycles支持的避孕方法 – 生育意识方法,对于现在将其作为避孕方法的苹果手表用户来说安全吗?

Natural Cycles是如何工作的?

Natural Cycles可能是一种新一代的避孕方法,但它并没有没有引起争议。它帮助用户实施生育意识方法,这是一种重新包装的自然家庭计划方法,它通过密切监测身体变化来评估每个月的可育和不可育日。作为一种非激素方法,它对许多对激素方法的安全性和可能的副作用表示关注的人很有吸引力。

生育意识方法的基本原理是在月经周期中只有六天,女性才可能怀孕 – 排卵日和排卵日前五天,精子可能存活并受精释放的卵细胞。

Natural Cycles使用数据提供的温度曲线来计算排卵日和排卵后的几天,帮助确定何时可以安全进行无保护性行为,何时不可以。然后,如果你想要性行为,就需要在无保护性行为的日子使用屏障方法,比如避孕套。在此之前,用户每天早上醒来时都必须手动输入这些数据,并使用体温计测量他们的基础体温。

Natural Cycles作为一种方法的有效率达到了98%,前提是要始终正确地使用;但是,如果考虑到“典型使用”,这个数字迅速降至93%。作为对比,联合口服避孕药和孕激素避孕药片在完美使用和典型使用之间也存在类似的差异,如果忘记服用一粒药片,它们的避孕效果会下降。

Natural Cycles对温度数据的依赖也可能受到不完美使用的重大影响,而这在许多情况下并不是用户的错。它不仅需要在每天相同的时间测量 – 这对于手动使用体温计而言可能是一个问题,而对于可穿戴技术则可能不是问题 – 还有英国顾问产科医生 Shazia Malik 博士担心“佩戴手表不会消除使温度读数不准确的因素。”

她列出了一系列可能的情况:“前一天晚上喝酒,过夜电池电量不足,搬家,睡眠不足,如果由于生病导致体温升高,如果你的周期不规律…”

Natural Cycles、生育意识方法和典型使用的现实

因此,Natural Cycles在一个以上的市场上因为没有更加坦诚地说明典型使用的现实而遭到批评。2018年,一家瑞典医院报告称,在三个月的时间内,有668名在那里进行堕胎的妇女中,有37人将Natural Cycles作为唯一的避孕方法。瑞典医疗产品管理局调查了这些案例,并发现虽然怀孕数量与Natural Cycles的失效率相符,但该公司被告知在说明书中“澄清意外怀孕的风险”,而它也确实进行了澄清。

同年,英国广告标准局发现自然周期(Natural Cycles)的Facebook广告中将其自我描述为“高度准确”的方法是误导性的,并警告他们不要夸大自然周期作为避孕方法的功效。

自然周期的首席执行官兼联合创始人埃利娜·伯格伦德告诉ENBLE,由于算法的原因,因此因算法导致的意外怀孕的可能性“非常低”,并补充说,年龄在30岁左右的用户在行为上可能会变得更加冒险,可能是因为他们更有可能安定下来,不太担心怀孕。马利克(Malik)也表示,“只有在怀孕不会造成灾难的情况下,才应该使用[生育意识方法]。”

但是,将其整合到可穿戴技术中是否能改善这种“典型”使用?伯格伦德补充说,她知道Apple Watch当前的经期跟踪数据已经被用户秘密地用作生育意识方法。“我们仍然是唯一一款获得FDA批准并被批准用于避孕的应用程序。我们已经发表了四篇以上关于避孕效果的研究,重要的不仅是效果,还有使用的便捷性以及与女性生活的契合程度。”她说,通过Apple Watch的整合,我们相信流失率会降低。

在罗伊世界中保护用户数据

在罗伊世界气候下,通过生育跟踪应用程序获取敏感健康信息的问题引起了隐私担忧。自然周期通过其订阅模式来保护用户数据,伯格伦德说:“我们没有动机将用户数据变现,也永远不会这样做。自然周期绝不会出售用户的数据,作为一种避孕医疗设备,我们已经接受了审计。”

Mozilla基金会的*Privacy Not Included计划主任詹·卡蒂尔德告诉ENBLE:“根据我们的研究,自然周期是在隐私方面做得较好的生殖健康应用程序之一。”

她说:“他们不出售数据。尽管他们会分享一些数据用于定向广告,但是分享的数据是有限的。”她说:“他们限制与执法部门共享数据的方式让我们感到满意。他们在保护用户个人信息方面有良好的记录。这都是好事。”

卡蒂尔德警告说,并非所有生殖健康应用程序都是平等的,市场上还有一些“真的很糟糕的”应用程序。

据全球首个避孕评论平台The Lowdown的爱丽丝·佩尔顿介绍,英国是自然周期的第二大市场,自然周期等方法的需求正在增长。“数百万女性渴望更好的非激素避孕方法,”佩尔顿告诉ENBLE。“为什么?因为多年来创新和投资新的避孕方法一直严重不足。”

佩尔顿意识到围绕数字避孕方法的批评,但她补充说,它们“绝对不适合每个人,但对某些人来说确实非常有效。你需要积极参与、主动并有纪律地使用这些应用程序。”她补充说,The Lowdown的评论表明,许多用户发现自然周期的晨温检测“很烦人,不喜欢使用时温度计发出的哔哔声。[Apple Watch的整合]是一个很大的进步,意味着拥有Apple Watch的女性不需要再购买其他设备。”

MSI生殖选择公司的医学主任达米卡·佩雷拉告诉ENBLE,他对可穿戴技术在健康领域非常乐观,称生育跟踪应用程序“对某些人确实有价值”。对于意外怀孕问题,佩雷拉更关注社交媒体上的错误信息,而不是应用程序推广生育意识方法。

但佩雷拉指出,自然周期已经有300万用户订阅,这在他看来并不是一个很大的用户数量,他仍然不会建议他身边的人使用自然周期等方法。“我会建议首先尝试效果更高的方法,即使对年轻一代来说,最有效的方法是长效可逆避孕措施(LARCs)。”